W miarę narastania obaw związanych z ptasią grypą naukowcy ścigają się z opracowaniem nowych szczepionek

Podobnie jak w przypadku ludzi, rząd federalny przeznacza więcej pieniędzy na rozwój nowych szczepionek, w tym zastrzyku mRNA.

W piątek Departament Zdrowia i Opieki Społecznej ogłosił, że przekaże spółce Moderna fundusze w wysokości około 590 milionów dolarów częściowo po to, aby przyspieszyć opracowanie szczepionki mRNA skierowanej przeciwko szczepom ptasiej grypy krążącej obecnie u dzikiego ptactwa, drobiu i krów mlecznych.

Pieniądze te stanowią dodatek do kwoty 176 milionów dolarów przekazanej w lipcu HHS na opracowanie szczepionki na ptasią grypę.

Rząd federalny już to zrobił. W przypadku tych zastrzyków wykorzystuje się tradycyjną technologię szczepionek, ale ich wyprodukowanie zajmuje znacznie więcej czasu, co stanowi przeszkodę w sytuacjach awaryjnych, takich jak szybko postępująca pandemia.

Dawn O’Connell, zastępca sekretarza ds. gotowości i reagowania w HHS, stwierdziła, że ​​szczepionka na ptasią grypę na bazie mRNA jest ważna, ponieważ rozwój tej technologii jest szybszy i łatwiejszy w aktualizacji niż w przypadku bardziej tradycyjnych szczepionek.

„Kiedy myślę o zaletach tej technologii, myślę o podatności, jaką posiada ten kraj na wczesnych etapach pojawiającego się zagrożenia” – powiedział O’Connell. „Ponieważ można go szybko wyprodukować, gdybyśmy zaczęli widzieć, jak coś szybko rozprzestrzenia się po całym kraju, pozwoliłoby nam to działać szybko i zapewnić pierwszą linię ochrony narodowi amerykańskiemu”.

Jest to coś, co jak dotąd urzędnicy ds. zdrowia uznali za niepotrzebne. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom utrzymują, że .

Wirusy ptasiej grypy zazwyczaj nie zakażają ludzi, z wyjątkiem sporadycznych przypadków u osób, które mają bliski kontakt z zakażonymi zwierzętami.

Jednak od czasu, gdy wirus zaatakował krowy mleczne w marcu ubiegłego roku, naukowcy są coraz bardziej zaniepokojeni. Według . Większość stad znajduje się w Kalifornii.

Według 67 potwierdzonych przypadków u ludzi w USA. Zmarł jeden pacjent, starsza osoba z Luizjany. Prawie wszyscy mieli kontakt z krowami mlecznymi lub drobiem.

Szczepionka mRNA na ptasią grypę

Rząd federalny rozpoczął współpracę z firmą Moderna w 2023 r. nad opracowaniem szczepionek przeciw grypie mRNA.

Oprócz szczepionki ukierunkowanej na ptasią grypę producent leku będzie także kontynuował prace nad szczepionką skierowaną przeciwko szczepowi H7N9 w ramach badania klinicznego III fazy.

Robert Johnson, dyrektor programu medycznych środków zaradczych w Urzędzie ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego HHS, powiedział, że rząd nie ma ostatecznego harmonogramu, kiedy spodziewa się, że szczepionka mRNA będzie gotowa, zauważając, że będzie to zależeć od nauki i danych .

Johnson dodał, że inwestycja pokazuje pogląd federalnych urzędników ds. zdrowia na technologię mRNA, w tym na jej wszechstronność i możliwość wykorzystania na różne sposoby.

„To naprawdę ważne, abyśmy przyjrzeli się platformie mRNA nie tylko przeciwko H5, ale także przeciwko innym szczepom grypy” – powiedział Johnson.

Więcej środków zaradczych

Odkąd wybuchła epidemia ptasiej grypy u krów mlecznych, głównym narzędziem, na którym polegali urzędnicy zdrowia publicznego, nie były szczepionki, ale podaje się je pacjentom zakażonym wirusem oraz profilaktycznie osobom narażonym na kontakt z chorymi zwierzętami.

W miarę jak wirus nadal rozprzestrzenia się wśród dzikiego ptactwa, drobiu i krów mlecznych – dając mu większe szanse na mutację w sposób ułatwiający rozprzestrzenianie się wśród ludzi – federalni urzędnicy ds. zdrowia twierdzą, że Stany Zjednoczone będą potrzebować więcej narzędzi do ochrony społeczeństwa, w szczególności szczepionki.

Narodowy Instytut Zdrowia poinformował, że przeznaczył 11 milionów dolarów na dodatkowe badania nad środkami zaradczymi.

„Zawsze chcemy być przygotowani na wypadek epizodów lub trwałego przeniesienia wirusa z człowieka na człowieka” – powiedział dr Michael Ison, kierownik oddziału chorób układu oddechowego w oddziale mikrobiologii i chorób zakaźnych w NIH. „W tym kontekście najlepszym podejściem są szczepienia”.

Dodał, że dwaj kandydaci na szczepionki znajdujący się w zapasach są regularnie testowani pod kątem obecnie krążących szczepów ptasiej grypy. Chociaż oznacza to, że naukowcy nie będą musieli zaczynać od zera, jak w przypadku Covida, powiedział, obecne szczepionki nadal mogą nie zapewniać najlepszej możliwej ochrony i jest mało prawdopodobne, że zapewnią ochronę przed wieloma wariantami.

„Idealnie byłoby, gdyby szczepionki nie wymagały aktualizacji i zapewniały ochronę krzyżową niezależnie od tego, który wirus się pojawi” – ​​stwierdził Ison.

Przygotowanie do możliwego rozprzestrzeniania się człowieka

Ison powiedziała, że ​​rząd przygotowuje się na możliwy scenariusz, w którym ptasia grypa rzeczywiście łatwiej przenosi się na ludzi.

Ison powiedział, że ogłoszone w tym miesiącu fundusze NIH zostaną również wykorzystane na pomoc w opracowaniu nowych leków, takich jak leki przeciwwirusowe i przeciwciała monoklonalne. Powiedział jednak, że większość środków zostanie przeznaczona na opracowanie lub udoskonalenie szczepionek.

Matthew Frieman, profesor badań nad patogenami wirusowymi w Szkole Medycznej Uniwersytetu Maryland, powiedział, że należy do grupy badaczy otrzymujących nowe fundusze z NIH.

Wraz z naukowcami ze Szkoły Stomatologii Uniwersytetu Maryland Frieman opracowuje adiuwant – substancję stosowaną w niektórych szczepionkach, która może pomóc w wywołaniu silniejszej odpowiedzi immunologicznej.

Frieman powiedział, że prace nad adiuwantem ptasiej grypy trwają od około trzech lat, a obecnie zespół testuje adiuwant na myszach, aby sprawdzić, jak dobrze działa i porównać go z innymi adiuwantami obecnie stosowanymi u ludzi.

Mają nadzieję, powiedział, przejść z etapu przedklinicznego do wczesnych etapów badań klinicznych za około rok.

„Nie chcesz czekać, aż będzie wszędzie, i wtedy zdecydujesz się na stworzenie szczepionki” – powiedział Frieman. „Ponieważ wiemy, że wirus ten jest w pewnym sensie umiejscowiony, gotowy i zdolny do rozprzestrzeniania się z prawdopodobnie tylko kilkoma mutacjami, zanim będzie mógł przeskoczyć, istnieje pilna potrzeba natychmiastowego przetestowania szczepionek”.

Uniwersalna szczepionka

Ted Ross, globalny dyrektor ds. rozwoju szczepionek w Cleveland Clinic na Florydzie, pracuje nad uniwersalną szczepionką przeciw grypie, która mogłaby chronić przed wszystkimi formami grypy, w tym grypą sezonową i obecnym szczepem ptasiej grypy rozprzestrzeniającym się u krów mlecznych.

Powstała uniwersalna szczepionka przeciw grypie. Na przykład w 2018 roku Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, będący częścią NIH, uruchomił strategiczną inicjatywę skupioną na jej opracowaniu.

Grupa Rossa zaczęła otrzymywać pieniądze od NIH w 2018 r., a dodatkowe środki otrzymała dzięki nowemu ogłoszeniu agencji.

Choć pandemia ptasiej grypy nie ma jeszcze miejsca, Ross stwierdził, że zagrożenie stale rośnie, podkreślając potrzebę przygotowania się już teraz.

„Różnica między tym, co robimy my, a tym, co robią być może inne grupy, polega na tym, że nasz kandydat na szczepionkę jest w stanie nie tylko zneutralizować to, co krąży dzisiaj, ale może krążyć i zneutralizować to, co będzie krążyć w przyszłym roku i roku następnym” – powiedział .

Szczepionkę przetestowano już przeciwko szczepowi krążącemu u krów mlecznych, co według Rossa „bardzo dobrze neutralizuje”.

Ross powiedział, że szczepionka ma wejść do badań klinicznych fazy 1 gdzieś w 2026 r., ale „pilny charakter” wirusa H5N1 może przesunąć datę badań na ten rok.

„Niepokojące jest to, że wydaje się, że teraz skuteczniej przenosi się do ssaków, zamiast do ptaków” – powiedział. „Kurczaki to duży problem. Turcja to duży problem. Ale teraz przedostaje się do krów, świń i kotów i wydaje się być bardzo śmiertelny”.

Lepsza i szersza szczepionka

Doktor Ofer Levy, dyrektor programu szczepionek precyzyjnych w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym, pracuje nad innym adiuwantem do szczepionek przeciwko ptasiej grypie, a także nad innymi szczepionkami przeciwko wirusom, szczególnie tą, która działa dobrze u osób w podeszłym wieku, które, jego zdaniem, często mają problemy wywołując silną odpowiedź immunologiczną po szczepionkach.

Levy powiedział, że badania na myszach, przy wsparciu NIH, wykazały, że adiuwant o nazwie PVP-037 generuje silną odpowiedź immunologiczną.

Dodał, że brakuje im jeszcze kilku miesięcy do opublikowania danych, ponieważ chcą przetestować adiuwant przeciwko najnowszym szczepom ptasiej grypy.

„Obecnie pracujemy nad stworzeniem lepszej i szerszej szczepionki na ptasią grypę” – powiedział Levy. „Każde życie jest cenne i chcemy chronić tych, którzy są najsłabsi”.

Celem, powiedział, jest to, aby do dowolnej szczepionki można było dodać adiuwant w celu jej wzmocnienia.

„Być może nie przerodzi się to w ogromną epidemię lub pandemię, ale nie możemy siedzieć z założonymi rękami, ponieważ konsekwencje tego byłyby bardzo złe” – powiedziała Levy.