Po raz pierwszy Infarmed zatwierdza psychoadeliczny do leczenia ciężkiej depresji

Spravato będzie finansowany i może być stosowany w szpitalnym pożywce u dorosłych, którzy nie reagowali na co najmniej trzy różne leczenie przeciwdepresyjne.

Infarmed zatwierdziło publiczne finansowanie pierwszego leku z Essetaminapsychoadeliczny uważany za „chemię” ketaminy, która ma być stosowana w środowisku szpitalnym u dorosłych z ciężką depresją.

W oświadczeniu National Authority for Medicine and Health Products donosi, że omawiany lek, Spravatojest teraz finansowany, do stosowania w środowisku szpitalnym, u dorosłych „z zaburzeniami depresyjnymi odpornymi na leczenie, które nie reagowało na co najmniej trzy różne metody leczenia przeciwdepresyjnym”.

Zgodnie z decyzją 7 maja Spravato, w połączeniu z dwoma innymi lekami przeciwdepresyjnymi, może być stosowany „ze doustnymi strategiami kombinacji lub wzmocnienia, w obecnym odległości do ciężkiego epizodu depresyjnego” u dorosłych, którzy wcześniej przeprowadzili psychoterapię i mają odporność lub przeciwwskazanie do „terapii z elektrokonwizjoterapią”, nie mają dostępu lub odmówili tej terapii.

Do 2019 r. ZAP już marketingowy spawrate w postaci sprayu nosowego w leczeniu ciężkiej depresji w USA.

Eksperci przedstawiają zalecenia

Wiadomości pojawiają się tego samego dnia, co grupa robocza, która obejmuje rozkazy lekarzy, farmaceutów i psychologów, a krajowa Rada Etyki przedstawia zestaw Zalecenia dotyczące klinicznego stosowania psychoadelicznegoargumentując, że są one sformułowane jako leki.

„Sposób na dostęp do nich [medicamentos] wymaga nakazowej I że po wydaniu recepty pacjent ucieka się do systemu medycznego, klinicznego i farmaceutycznego, który pozwala mu uzyskać dostęp do tej substancji ”, Lusa Albino Oliveira Maia, dyrektor oddziału Neuropsychiat w Champalimaud i członka grupy roboczej.

Podkreślając, że „nie powinno być wyjątków”, wspomina, że ​​czasami substancje, a nawet leki, mogą być nadmiernie używane W równoległych obwodach marketingowych.

„Psychoadélica nie jest unikalnym przypadkiem w odniesieniu do substancji, w których może istnieć zainteresowanie konsumpcji poza systemem medycznym i w systemie medycznym”, powiedział badacz, dodając: „W tym przypadku okoliczności są specyficzne, że podejmujemy ruch w celu przekształcenia leków substancji, które istnieją poza światem medycznym, farmaceutycznym i klinicznym”.

Dokument z zaleceniami, które zostaną przedstawione o 17:30, w audytorium, miał wkład nakazów lekarzy, farmaceutów i psychologów, a także Narodowej Rady Etyki nauk przyrodniczych i portugalskiego społeczeństwa psychiatrycznego i zdrowia psychicznego.

W rozmowie z LUSA Albino Maia podkreśliła, że ​​ta grupa robocza nie chce zastąpić organów regulacyjnych, ale tylko przyczynia się, szczególnie w przypadkach, w których nie ma jeszcze zatwierdzonego rozporządzenia.

Jako przykład, odnoszący się do użycia Ketaminaktóry jest zatwierdzony jako znieczulenie, ale jest również stosowany („poza etykietą”) w niektórych przypadkach depresji.

„Z punktu widzenia użycia tych substancji jako leku nie powinniśmy mieć reżimu wyjątków”, powiedział śledczy, dodając: „Mówimy, że to, co chronić zasady ostrożności, gdy nadal nie ma wystarczających dowodów na wymówienie podmiotów regulacyjnych”.

Przypomina się, że Fundacja Champalimaud była na czele próby zaakceptowania leczenia za pomocą psychoadelicznego, a nawet przetestowała „magiczne grzyby” u pacjentów paliatywnych w Portugalii.