Kobieta z Tennessee oskarżona o sprzedaż fałszywych leków odchudzających w związku z rosnącymi obawami dotyczącymi podróbek

Pierwsza wskazówka dotarła do organów ścigania w Zachodnim Tennessee około dwa miesiące temu: mieszkaniec okolicy zażywał inne leki odchudzające.

Według urzędników z grupy zadaniowej ds. narkotyków w West Tennessee typer uważał, że produkty te nie mogą być legalne ze względu na ich niezwykle niskie ceny: 10-miligramowa fiolka , aktywnego składnika leków Ozempic i Wegovy, sprzedawana jest na przykład za około 100 dolarów , a fiolka 15 mg kosztuje 140 dolarów. Markowe wersje, produkowane przez producenta narkotyków Novo Nordisk, kosztują około 1000 dolarów za miesięczny zapas.

W zeszłym tygodniu urzędnicy powiedzieli, że przeszukali dom Emily Arnold w Medina w stanie Tennessee i znaleźli ponad 300 fiolek podrobionych wersji semaglutydu – składnika leku przeciwcukrzycowego Mounjaro – wraz z innymi lekami stosowanymi w celu utraty wagi. Skonfiskowano także strzykawki, preparaty alkoholowe, przesyłki pocztowe i inne materiały.

Służby dowiedziały się, że rzekomo dostarczała leki dwóm klinikom spa w stanie. Urzędnicy podali, że niektóre osoby zażywające podrabiane leki zgłaszały wysypkę i inny ból spowodowany zastrzykami.

„Natknęliśmy się na jedno pomieszczenie, które przypominało laboratorium” – powiedział Johnie Carter, dyrektor grupy zadaniowej ds. narkotyków w West Tennessee. „Znaleźliśmy nawet trzy paczki, które były już spakowane i gotowe do wysyłki”.

„To było bardzo szokujące” – dodał.

Urzędnicy podali, że 41-letni Arnold został oskarżony o cztery przestępstwa i wykroczenia, w tym podszywanie się pod licencjonowanego specjalistę. Nie będzie się przyznawać do winy – zapowiedział jej adwokat.

W miarę jak wysoce skuteczne, ale drogie leki odchudzające zyskują na popularności w USA, eksperci i urzędnicy zajmujący się zdrowiem publicznym ostrzegają, że tanie podróbki stają się coraz bardziej powszechne.

Podrobione wersje różnią się od złożonych leków odchudzających. Mieszanie jest legalną praktyką monitorowaną przez Agencję ds. Żywności i Leków. sporządzony przez licencjonowanego farmaceutę i zwykle przepisywany przez lekarza.

FDA zezwala aptekom na wydawanie złożonych wersji semaglutydu i tyrzepatidu do czasu całkowitego uzupełnienia niedoborów markowych leków. W październiku FDA podała, że ​​po tym, jak grupa handlowa zajmująca się mieszaniem leków pozwała agencję, twierdząc, że leków nadal brakuje. Złożone wersje leków są zwykle tańsze i są popularne w aptekach internetowych i salonach medycznych.

Z drugiej strony podróbki nie są objęte licencją. Są produkowane i pakowane tak, aby wyglądały jak legalne, markowe leki, ale często zawierają niewiele lub wcale prawdziwego leku.

Shabbir Safdar, dyrektor wykonawczy Partnership for Safe Medicines, grupy rzeczników zajmującej się śledzeniem podrabianych leków, powiedział, że fałszywe leki GLP-1 to „problem oszustw nr 1”, który grupa obserwuje w USA i innych częściach świata, prawda Teraz.

„Wybuchł” – powiedział Safdar. „Nigdy, od lat, nie widziałem takiej ilości oszustw i przestępstw, które mają miejsce teraz w tej przestrzeni. Przestępcy byli równie aktywni, jak zainteresowanie rynkiem lekami”.

Safdar powiedział, że opakowanie podrobionych leków na odchudzanie może „wyglądać idealnie identycznie” z markowymi wersjami. Jednocześnie, stwierdził, mogą zawierać niewłaściwe lub szkodliwe składniki, zawierać za mało, za dużo lub w ogóle nie zawierać składnika aktywnego.

Poinformowali o tym funkcjonariusze organów ścigania z zachodniego Tennessee te testy przeprowadzone przez Eli Lilly, twórcę Mounjaro i Zepbound, po nalocie ujawniło, że jedna z próbek sprzedanych przez Arnolda to nic innego jak woda, która może być niebezpieczna, jeśli nie zostanie odpowiednio wysterylizowana.

„Nikt nie będzie się niepokoił, jeśli zostaniesz ranny” – powiedział Safdar. „Chcą tylko twoich pieniędzy”.

Rozprzestrzenianie się podrabianych leków

Rzecznik agencji oświadczył w oświadczeniu, że FDA jest świadoma i bada doniesienia o nielegalnej sprzedaży podrabianych leków odchudzających w USA.

„Czujnie monitorujemy Internet pod kątem fałszywych lub niezatwierdzonych produktów i wydaliśmy pisma ostrzegawcze, aby zaprzestać dystrybucji nielegalnie wprowadzonych do obrotu semaglutydu i tirzepatidu” – powiedział rzecznik.

W razie potrzeby, dodał rzecznik, Biuro Dochodzeń Kryminalnych FDA będzie współpracować z funkcjonariuszami federalnych organów ścigania w celu przeprowadzenia konfiskat, wydawania nakazów sądowych i prowadzenia postępowań karnych. W zeszłym roku FDA ogłosiła, że ​​urzędnicy odkryli w amerykańskim łańcuchu dostaw leków, zauważyła jednak, że niektóre mogą być nadal dostępne w sprzedaży.

Rzecznik Eli Lilly oświadczył w oświadczeniu, że firma jest zadowolona, ​​że ​​organy regulacyjne w Tennessee podjęły działania, aby „powstrzymać jednego ze złych aktorów sprzedających podróbkę tyrzepatidu”. Rzecznik powiedział, że Lilly otrzymała z Chin przesyłki rzekomo zawierające tyrzepatid, pakowane jako karma dla psów, herbata i maseczki na twarz lub ukryte w pudełkach z koszulkami.

„Rozpowszechnianie podróbek i innych niebezpiecznych, niezatwierdzonych podróbek tyrzepatidu jest niebezpieczne i należy je powstrzymać” – powiedział rzecznik.

Novo Nordisk oświadczyło, że walczy z podrabianymi produktami i prowadzi postępowania sądowe przeciwko grupom sprzedającym podrabiane leki.

„Produkcja podrobionych produktów i umieszczanie ich w legalnym amerykańskim łańcuchu dostaw jest działalnością nielegalną i naraża pacjentów na znaczne ryzyko” – stwierdził w oświadczeniu rzecznik Novo Nordisk.

Zagrożenia związane z podrabianymi lekami

Używanie podrobionych leków – powiedziała dr Daniela Hurtado Andrade, endokrynolog z Mayo Clinic w Jacksonville na Florydzie.

„Nigdy nie wiadomo, z czym je mieszają” – stwierdził Andrade, który ogólnie mówił o zagrożeniach związanych z podrabianymi lekami. „Istnieje potencjalne ryzyko, że zmieszają się one z elektrolitami, co może na przykład narazić osobę na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca”.

W przypadku podrabianych leków nie ma możliwości sprawdzenia, czy przestrzegają przepisów zdrowotnych.

„Jeśli umieścisz pod skórę skażoną substancję, z pewnością możesz być narażony na ryzyko infekcji” – powiedziała. „Są to infekcje o charakterze lokalnym, ale wówczas mogą wystąpić pewne powikłania infekcji lokalnych, które mogą przekształcić się w infekcje ogólnoustrojowe”.

Kto jest najbardziej narażony na ryzyko podrabiania leków?

Każdy, kto kupuje lek GLP-1 bez recepty, może być narażony na otrzymanie podrobionej wersji.

Najbardziej bezbronni są ludzie bez odpowiedniej opieki zdrowotnej lub świadczeń z tytułu leków na receptę, lub którzy czują się napiętnowani ze względu na swoją wagę i nie chcą udać się do lekarza, Timothy Mackey, profesor zdrowia globalnego na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego, powiedział.

Charakter leków odchudzających – kwalifikuje się do nich duża liczba osób oraz ich wysoki koszt – sprawiają, że kontrolowanie problemu jest jeszcze trudniejsze, twierdzi Mackay, który bada podrabiane leki.

„Ta sytuacja różni się nieco od wcześniejszych incydentów związanych z podrabianymi lekami, ponieważ prawdopodobnie wiele osób jest zagrożonych” – stwierdził. „A konsumenci uważają, że powinny być łatwo dostępne i wygodne”.

Safdar z Partnerstwa na rzecz Bezpiecznych Leków powiedział, że najlepszym sposobem, aby ludzie mogli się chronić, jest zawsze kupowanie markowego produktu na receptę od lekarza.

Przyznał, że inne osoby mogą nie kwalifikować się do stosowania leku zgodnie ze wskazaniami, w związku z czym będą szukać rozwiązań alternatywnych.

„Widziałem, jak ludzie mówili: « Udało mi się, bo próbowałem zrzucić ostatnie 10 funtów»” – powiedział Safdar. „Ludzie znajdują dostawców telezdrowia, którzy wypiszą tę receptę, a następnie będą bawić się na rynku. Nic z tego nie jest bezpieczne.