Czy w tym roku może nie być zaopatrzenia w grypę? Odwołane spotkanie FDA zmartwienia

Food and Drug Administration’s – w których eksperci zalecają szczepy do grypy w następnym sezonie – budzi obawy dotyczące tego, czy USA będą miały wystarczającą szczepionkę na następny sezon grypowy.

Wysyłki narkotyków już każdego roku stoją w napiętym terminie dystrybucji jesienią.

Rząd federalny zazwyczaj umieszcza przedporty na szczepionki w styczniu i lutym, które wydaje się być określone jak zwykle. Ale producenci narkotyków nie mogą zacząć wytwarzać dawek, dopóki FDA nie wybierze szczepów. Strzały, powiedział Litjen Tan, współprzewodniczący grupy rzecznictwa Flu Shot the National Adult i grypę szczepień.

Tan powiedział, że spotkanie komitetu doradczego odgrywa kluczową rolę, ponieważ wirus grypy stale się rozwija, wymagając aktualizacji szczepionki w celu zapewnienia najlepszej ochrony. Tegoroczne spotkanie grypy FDA zostało zaplanowane na 13 marca, z ostateczną decyzją agencji w sprawie szczepu spodziewanego wkrótce potem.

Tan powiedział, że w zależności od zastosowanej technologii szczepionki producenci mogą poczekać do końca marca na wkład z FDA w wyborze szczepu, aby wytworzyć wystarczającą liczbę dawek na jesień – ale już nie.

„Jeśli wybór odkształceń nastąpi znacznie później, będzie to naprawdę, bardzo ciasne, ale producenci będą się wspinać i mogą to zrobić” – powiedział Tan. „Jeśli opóźnienie jest dłuższe niż pod koniec marca, sprawi, że producentów będzie w ogromnej wiązaniu”.

Odwołanie spotkania nastąpi w tym roku szczególnie złego sezonu grypowego, a dotychczas 910 000 hospitalizacji. Co najmniej .

W oświadczeniu Andrew Nixon, starszy rzecznik Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, który nadzoruje FDA, powiedział, że agencja „opublikuje swoje zalecenia dla producentów na czas, aby zaktualizowane szczepionki będą dostępne w sezonie grypy 2025-2026”.

Nixon nie odpowiedział na pytania, dlaczego spotkanie zostało anulowane lub czy agencja będzie szukała wkładu z zewnętrznego komitetu doradczego.

Dr Ofer Levy, dyrektor programu szczepionek precyzyjnych w Boston Children’s Hospital, który poinformował FDA w sprawie szczepionek, powiedział, że jeśli agencja zdecyduje się nie szukać wkładu w swoim komitecie, nie będzie całkowicie w ciemności.

W piątek Komitet Doradczy Światowej Organizacji Zdrowia dotyczy półkuli północnej.

Levy powiedział, że to spotkanie zwykle prowadzi wybór szczepu FDA.

„FDA ma uprawnienia do postępów szczepionek przeciw grypie bez zwołania komitetu VRBPAC” – powiedział.

Nie jest jednak jasne, czy producenci narkotyków mogą zacząć tworzyć dawki dla USA w oparciu o zalecenie WHO, czy też muszą czekać na wskazówki FDA.

Według Tan, FDA przełoży swoje spotkanie komitetu doradczego, czy zrezygnuje z wkładu na szczepy grypy z panelu ekspertów – co byłoby pierwszym dla agencji. Zazwyczaj agencja musi udzielić dwutygodniowego zawiadomienia o spotkaniu, aby umożliwić publiczny okres komentarzy, co oznacza, że ​​każde posiedzenie komitetu doradczego prawdopodobnie nie nastąpi w połowie marca.

Dr Paul Offit, członek komitetu i dyrektor Centrum Edukacji Szczepionek w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, powiedział, że urzędnicy agencji nie przedstawili żadnych wyjaśnień odwołanego spotkania, ani nie wskazali, czy zostanie ono przełożone.

„To, co mnie w tym martwi, myślę, że jest to część większego obrazu, którym jest takie rozwiązanie infrastruktury zdrowia publicznego, że nie potrzebujemy już ekspertów”, powiedział Offit, który pomógł opracować szczepionkę rotawirusa, która została później sprzedana producentowi narkotyków Merck. „Nie potrzebujemy ekspertów doradzających nam na CDC, nie potrzebujemy ekspertów doradzających nam z FDA. Po prostu sami to wymyślymy ”.

Na początku tego miesiąca federalni urzędnicy ds. Zdrowia.

Zapytany, czy martwi się o podaż na grypę w następnym sezonie, Offit powiedział: „Myślę, że w tym roku będziemy mieli szczepionkę przeciw grypie, chociaż myślę, że nie powinienem nic mówić, ponieważ wszystko wydaje się niewyobrażalne, a jednak tak się dzieje”.

Szczepionka przeciw grypie jest zalecana dla wszystkich w wieku powyżej 6 miesięcy. Dotychczasowe dane pokazują, że tegoroczna szczepionka przeciw grypie ma od 63% do 78% w zapobieganiu hospitalizacji u dzieci i nastolatków, a 41% do 55% skutecznych dla dorosłych.

Jeśli producenci narkotyków nie mają wystarczająco dużo czasu na wyprodukowanie szczepionek z powodu odwołanego spotkania, „wiele żyć, które można uratować przez szczepienie, zostanie utraconych”, powiedział dr Tin Tan, prezes Towarzystwa Chorób Zakaźnych Ameryki.

„Ta decyzja-i inne federalne wysiłki na rzecz podważenia dobrze ugruntowanej nauki o bezpieczeństwie szczepionek-naraża wszystkich na ryzyko, zwłaszcza gdy obecnie doświadczamy najgorszego sezonu grypowego w USA od ponad dekady”-powiedział Tin Tan.

Producenci szczepionek przeciw grypie nadal przygotowują się do przyszłorocznego sezonu grypowego.

W oświadczeniu rzecznik Sanofi powiedział, że „rozpoczął już produkcję na sezon grypowy 2025-2026 na półkuli północnej i będzie gotowy do wsparcia ostatecznego wyboru szczepu w sezonie”.

Rzecznik GSK, inny producent szczepionek przeciw grypie, powiedział, że jest świadomy anulowanego spotkania i kontynuuje współpracę z FDA na zalecenie dotyczące składu sztuki.