FDA zatwierdza generyczną wersję leku przeciwcukrzycowego GLP-1 firmy Novo Nordisk Victoza
Agencja ds. Żywności i Leków w poniedziałek wydała generyczną wersję leku przeciwcukrzycowego firmy Novo Nordisk Victoza, wyprodukowaną przez firmę Hikma Pharmaceuticals.
Agencja stwierdziła, że priorytetowo traktuje przegląd domeny . Victoza, czyli liraglutyd, znajduje się na liście niedoborów FDA od 2023 roku.
„Leki generyczne zapewniają dodatkowe opcje leczenia, które są na ogół tańsze dla pacjentów” – powiedział Iilun Murphy, dyrektor Biura ds. Leków Generycznych FDA.
Lek generyczny firmy Hikma został po raz pierwszy wstępnie zatwierdzony w czerwcu. Firma nie odpowiedziała natychmiast na prośbę Reutersa o komentarz na temat ceny leku.
Na początku tego roku firma Teva Pharmaceuticals wprowadziła na rynek USA autoryzowaną wersję generyczną leku Victoza
Victoza to zastrzyk raz dziennie zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych chorych na cukrzycę typu 2.
Popyt na lek a , spada wraz z utratą ochrony patentowej w zeszłym roku i w miarę przechodzenia pacjentów na bardziej skuteczne i stosowane raz w tygodniu metody leczenia, takie jak i .
Zarówno Ozempic, jak i Mounjaro należą do tej samej klasy leków, zwanych agonistami GLP-1, które początkowo opracowano do leczenia cukrzycy, ale zatwierdzono je również w leczeniu otyłości.
